Galicaftor/Navocaftor/ABBV-119或Galicaftor/Navocaftor/abbv - 576用于F508del杂合突变的囊性纤维化患者的2期研究
首席研究员
研究数量
STUDY02001738
Summary
囊性纤维化(CF)是一种罕见的疾病, 威胁生命的, 影响肺部和消化系统的遗传性疾病, 严重影响了生活质量, 受影响者的平均死亡年龄为40岁. 本研究的主要目的是评估galicaftor/navocaftor/ABBV-119或galicaftor/navocaftor/ abbv - 576联合治疗在每组F508del突变纯合或杂合的成年CF患者中的安全性和有效性. Galicaftor/Navocaftor/ABBV-119联合疗法和Galicaftor/Navocaftor/abbv - 576正在作为治疗CF的研究药物进行开发. 研究医生将参与者分成四组中的一组，称为治疗组. 每一组接受不同的治疗. 约90名诊断为CF的成年参与者将在全球约35个地点参加研究. 第1组的参与者将接受口服galicaftor/navocaftor双联合胶囊28天，随后接受galicaftor/navocaftor/ABBV-119三联胶囊28天. 第2组和第3组的参与者将接受galicaftor/navocaftor/ABBV-119三联用药或安慰剂治疗28天. 第4组的参与者将接受galicaftor/navocaftor/abbv - 576三联治疗，为期28天. 对于所有的研究小组, abbv - 576, galicaftor, navocaftor, ABBV-119是每天一次，每天两次. 与他们的护理标准相比，本试验参与者的治疗负担可能更高. 在研究期间，参与者将定期到医院或诊所就诊. 治疗的效果将由医疗评估来检查, 血液测试, 检查副作用和填写问卷.
在下列地点提供
- 曼彻斯特
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